Программа производственного контроля




Скачать 279.04 Kb.
Дата29.04.2016
Размер279.04 Kb.

Программа производственного контроля



«Утверждаю»


Директор

ООО ”_____________”

________________/Сгулькин Х.В./

____”_____________”______ г.



ПРОГРАММА

Производственного контроля

По организации и проведению производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий на фармацевтическом складе


  • Наименование юридического лица, индивидуального предпринимателя

Фармацевтический склад организации оптовой торговли лекарственными средствами ООО “_______________”

  • Юридический адрес: _____________________________________________



  • Фактический адрес : _____________________________________________




  • Количество работающих: Согласно штатному расписанию

Программа производственного контроля (далее –Программа) разработана в соответствии с требованиями Санитарных правил СП 1.1.1058-01 “Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-протиэпидемических ( профилактических) мероприятий”


Целью производственного контроля является обеспечение безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания вредного влияния объектов производственного контроля путем должного выполнения санитарных правил, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, организации и осуществления контроля за их соблюдением.
Объектами производственного контроля являются:
- производственные помещения.

- санитарно-бытовые помещения.

- служебные помещения.

-оборудование.

-технологические процессы.

-рабочие места.

- реализуемая продукция.

- отходы производства и потребления

- санитарно-защитная зона


Перечень видов реализуемой продукции.
2.1. Готовые лекарственные средства.

2.2. Изделия медицинского назначения, средства гигиены и ухода за больными

2.3. Биологически активные добавки к пище, продукты детского и диетического питания, минеральная вода .

2.4. Медицинские приборы и инструменты.

2.5. Парфюмерно-косметическая продукция, санитарно-гигиенические средства.



  • Содержание

1. Перечень официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью.

2. Перечень должностных лиц (работников), на которых возложены функции по осуществлению производственного контроля

3. Перечень биологических, физических и иных факторов, а также объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания (контрольных критических точек), в отношении которых необходима организация лабораторных исследований и испытаний, с указанием точек, в которых осуществляется отбор проб (проводятся лабораторные исследования и испытания), и периодичности отбора проб (проведения лабораторных исследований и испытаний)

4. Перечень должностей, подлежащих медицинским осмотрам, профессиональной гигиенической подготовке и аттестации должностных лиц и работников организаций, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды.

5. Перечень видов деятельности, работ и услуг в т.ч. представляющих потенциальную опасность для человека и подлежащих санитарно-эпидемиологической оценке, сертификации, лицензированию

6. . Мероприятия, предусматривающие обоснование безопасности для человека и окружающей среды продукции и технологии ее производства, критериев безопасности и (или) безвредности факторов производственной и окружающей среды, методы контроля, в том числе при хранении, транспортировке, реализации и утилизации продукции, а также безопасности процесса выполнения работ, оказания услуг

7. Перечень документов ведения учета и отчетности, установленной действующим законодательством по вопросам, связанным с осуществлением производственного контроля.

8. Мероприятия по своевременному информированию населения, органов местного самоуправления, органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации об аварийных ситуациях, остановках производства, о нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения.

9. Другие мероприятия, проведение которых необходимо для осуществления эффективного контроля за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов, выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий

1. Перечень официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью

(в электронном или печатном виде)



3. 1. Федеральные законы:

1. .Федеральный закон РФ от 30.03.1999 № 52-ФЗ “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения”

2. Федеральный закон РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств”

3. Федеральный закон РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ “О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля”

4. Федеральный закон РФ от 2606.2008 г. № 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений"
5. Федеральный закон РФ от 02.01.00 № 29 “О качестве и безопасности пищевых продуктов”

6. Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 “О защите прав потребителей”

7.Федеральный закон РФ от 17.09.1998 №157 “Об иммунопрофилактике инфекционных болезней.

8. Федеральный закон РФ от 27.12.2002 №184-ФЗ « О техническом регулировании”


3.2. Санитарные правила, санитарные правила и нормы, санитарные нормы:

1. СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 2010 г. N 163

2. СанПиН 2.3.2.1290-03" Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" " Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17 апреля 2003 г. N 50

3. СанПиН 2.2.2.1332-03" "Гигиенические требования к организации работы на копировально-множительной технике" Постановление Главного государственного санитарного врача РФ
от 30 мая 2003 г. N 107 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов


4. СП 1.1.1058-1 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.Постановление Главного государственного санитарного врача РФот 13 июля 2001 г. N 18 “О введении в действие санитарных правил”

5. СанПиН 2.2.4.548-96 "Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений"


6 СанПин 2.2.0.555-96 .Санитарные правила и нормы, гигиенические требования к условиям труда женщин”

7. СанПиН 2.1.4.1074-01 “Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем водоснабжения. Контроль качества”

8. СП 3.1.2.1108-02”Профилактика дифтерии”

9. СП 3.1.1295-03 “ Профилактика туберкулеза”

10. СП 3.1.2.1319-03 “Профилактика гриппа”

12. СП 3.3.2.1248-03 “Условия транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов”


13. СП 3.3.2.1120-02"Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения"


14.СП 3.5.1378-03 “ Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности”

15. СП 3.5.1129-02 “Санитарно-эпидемиологические требования к организациям по проведению дератизации”

16.СП 2.2.2607-88 “ Санитарные правила при работе со ртутью, ее соединениями и приборами с ртутным заполнением”

17. СП 4607-88. Санитарные правила при работе со ртутью, ее соединениями и приборами с ртутным заполнением.

18. СН 2.2.4/2.1.28.562-96 “Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки”

19. СН 2.2.4/2.1.8.566-96 “Производственная вибрация, вибрация в помещениях жилых и общественных зданий”.

20.СП 3.1/3.2.558-96 “Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных заболеваний”

21. СН 2.2.4.1757-77 “Санитарно-гигиенические нормы допустимой напряженности электростатического поля”.

22. СанПиН 2.1.7.1322-03 Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления.

23. СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов.

24. СП 2.2.2.1327-03 Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту.

25. СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации" Постановление главного государственного санитарного врача от 3 марта 2008 г.N 15 Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил “


3.3. Постановления, приказы, решения:

1. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда"


3. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.07.2000г №229 “О профессиональной гигиенической подготовке и аттестации должностных лиц и работников организаций”.

4. Письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 07.08.200г № 1100/2196-0-117 “О направлении перечня профессий “.


5. Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"

6. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ №706н от 23.08.2010г. Об утверждении правил хранения лекарственных средств.

7. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 декабря 2010 г. N 1222н "Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения"

8. Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии.

9. Постановление Госстандарта РФ от 21 сентября 1994 г. N 15 "Об утверждении "Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации"

10. Постановление Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации"


11. Постановление Правительства Российской Федерации №554 от 24.07.2000г. “Об утверждении положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании”

12. Постановление Правительства РФ от 18.09.2012 №943 “Об особенностях маркировки впервые выпускаемой в обращение продукции, в т.ч. знаком обращения на рынке или знаком соответствия и о порядке информирования приобретателя, в т.ч. потребителя, о возможном вреде такой продукции и факторах, от которых он зависит”.

13. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 16.07.2012 № 764 “ Об утверждении административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека государственной функции по проведению проверок деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства РФ в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров”.

14. Решение Комиссии таможенного союза №880 от 09.12.2011. “О безопасности пищевой продукции”-ТР ТС 021/2011

15. Решение комиссии таможенного союза № 799 от 23.09.2011 “ О безопасности парфюмерно-косметической продукции” – ТР ТС 009/2011

16. Решение комиссии таможенного союза № 797 от 23.09.2011 “ О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков” – ТР ТС 007/2011

17. Решение комиссии таможенного союза № 769 от 16.08.2011 “ О безопасности упаковки” ТР ТС 005/2011

18. Решение комиссии таможенного союза № 711 от 15.07.2011 “ О едином знаке обращения продукции”

19. Решение комиссии таможенного союза №881 от 09.12.2011 “Пищевая продукция в части ее маркировки” ТР ТС 022/2011

20. Решение комиссии таможенного союза №34 от 15.06.2012 “О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции в том числе лечебного диетического и лечебного профилактического питания” ” ТР ТС 027/2012

21. Решение комиссии таможенного союза № 58 от 20.07.2012 “ Требования безопасности пищевых добавок , ароматизаторов и технологических вспомогательных средств” –ТР ТС 029/2012

22. Решение комиссии таможенного союза №299 “ О применении санитарных мер в таможенном союзе”

23. Постановление Правительства №167 от 12.02.1999 “ Правила пользования системами коммунального водоснабжения и канализации в РФ


2. Перечень должностных лиц (работников), на которых возложены функции по осуществлению производственного контроля
1. Директор ООО “ __________________” – Сгулькин Х.В.

2. Главный инженер ООО “ __________________”- Инженеров В.В.

3. Специалист по охране труда ООО “ __________________”- Охранов В.В.

4. Заведующий фармацевтическим складом ООО “ __________________”- Заведов В.В.

5. Специалист по складскому учету ООО “ __________________”- Учетов В.В.

6. Специалист по складскому учету ООО “ __________________”- Товаров В.В.



3. Перечень биологических, физических и иных факторов, а также объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания (контрольных критических точек), в отношении которых необходима организация лабораторных исследований и испытаний, с указанием точек, в которых осуществляется отбор проб (проводятся лабораторные исследования и испытания), и периодичности отбора проб (проведения лабораторных исследований и испытаний)



Исследование

Рабочее место, точки отбора проб

Кратность

Основание

Ответственное лицо

Лабораторный контроль параметры микроклимата на рабочих местах (температура, влажность, скорость движения воздуха)

Приемщик, комплектовщик заказов, контролер-упаковщик, специалист по складскому учету, заведующий фармацевтическим складом, начальник смены, грузчик, диспетчер

1 раз в год

СанПиН 2.2.4.548-96 СП 1.1.1058-01 “ в т.ч. п 4.1.а) абзац 3

Специалист по охране труда

Лабораторный контроль:

неионизирующее излучение, копировальная техника, ВДТ, аэронный состав воздуха




Приемщик, комплектовщик заказов, контролер-упаковщик, специалист по складскому учету, заведующий фармацевтическим складом, начальник смены, грузчик, диспетчер

При вводе в эксплуатацию, при вводе нового технологического оборудования и далее при специальной оценке условий труда каждого рабочего места.

СанПин 2.2.2/2.4..1340-03

СП 1.1.1058-01



Специалист по охране труда

Лабораторный контроль: искусственное освещение

Приемщик, комплектовщик заказов, контролер-упаковщик, специалист по складскому учету, заведующий фармацевтическим складом, начальник смены, грузчик, диспетчер

При вводе в эксплуатацию, при вводе нового технологического оборудования и далее при специальной оценке условий труда каждого рабочего места.


СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03, МУК 4.3.2812-10, СП-52.13330-2011, СП 1.1.1058-01 СанПин 2.2.2/2.4..1340-03

ФЗ-426


Специалист по охране труда

Лабораторный контроль Качество питьевой воды и сточных вод

В соответствии с договором на отпуск питьевой воды и прием сточных вод

При вводе в эксплуатацию, при вводе нового технологического оборудования и далее периодический отбор проб согласно договора на отпуск питьевой воды и приема сточных вод


СП 1.1.1058-01

ФЗ-426


Постановление Правительства №167

СанПиН 2.1.7.2790-10

Главный инженер

Лабораторный контроль: эффективность вентиляционных систем, кратность воздухообмена

Приемный отдел, транспортно-экспедиционный отдел, помещения хранения склада, лестничные пролеты, комнаты отдыха,

При вводе в эксплуатацию, при вводе нового технологического оборудования и далее 1 раз в год


СниП 03.05.01.-85

СП 1.1.1058-01

ФЗ-426


Главный инженер

Дезинфекция, дератизация

Приемный отдел, транспортно-экспедиционный отдел, помещения хранения склада, зона комплектации заказов

Ежедневно осмотр на предмет наличия следов жизнедеятельности грызунов, насекомых. 2 раза в месяц – обработка специализированной службой( 1 раз в месяц, 1 раз в квартал – зависит от организации - нужное вписать)

СП 1.1.1058-01

СП 3.5.1129-02

СП 3.5.1378-03


Главный инженер



4. Перечень должностей, подлежащих медицинским осмотрам, профессиональной гигиенической подготовке и аттестации должностных лиц и работников организаций, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды.
4.1. Перечень должностей работников, подлежащих медицинским осмотрам.



Должность

Вид контроля

Вредные производственные факторы (302н)

Кол-во сотрудников

В т.ч. женщин

периодичность

Зав. Фармацевтическим Складом

Медицинский осмотр

Приложение №1, п.3.2.2.4 Приложение№2, п14


1

1

При поступлении на работу, 1 раз в год


Специалист по складскому учету

Медицинский осмотр

Приложение №1, п.3.2.2.4 Приложение№2, п14

2

0

При поступлении на работу, 1 раз в год

Контролер-упаковщик,

комплектовщик заказов


Медицинский осмотр



Приложение №1, п.3.2.2.4

20

8


При поступлении на работу, 1 раз в год

Уборщик помещений БАД

Медицинский осмотр

Приложение №1, п.3.2.2.4

Приложение№2, п14



1

1

При поступлении на работу, 1 раз в год

Нач. смены

Медицинский осмотр

.Приложение 1 -1.2.25, 1.2.39,1.2.38, 1.2.26, 1.2.8.1, 1.2.14.2, 3.2.2.4 .


1

1

При поступлении на работу, 1 раз в год

Уборщик помещений склада

Медицинский осмотр

Приложение №1

п. 1.3.3, 1.2.8



2

2

При поступлении на работу, 1 раз в 2 года

Грузчик

Медицинский осмотр

Приложение №1, п.3.2.2.4


1

1

При поступлении на работу, 1 раз в год



4.2.Перечень должностей работников, подлежащих санитарно-гигиенической подготовке и аттестации.


Должность

Кол-во лиц

Нормируемая кратность обучения

Зав. фармацевтическим Складом

1

При поступлении на работу, 1 раз в 2 года

Контролер-упаковщик

8

При поступлении на работу, 1 раз в 2 года

Комплектовщик заказов

12

При поступлении на работу, 1 раз в 2 года

Специалист по складскому учету

2

При поступлении на работу, 1 раз в 2 года

Уборщик помещений

2

При поступлении на работу, 1 раз в 2 года

Начальник смены

1

При поступлении на работу, 1 раз в 2 года

Грузчик

1

При поступлении на работу, 1 раз в 2 года

5. Перечень видов деятельности, работ и услуг в т.ч. представляющих потенциальную опасность для человека и подлежащих санитарно-эпидемиологической оценке, сертификации, лицензированию.
1. Фармацевтическая деятельность.

1.1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения.

1.2. Оптовая торговля парафармацевтической продукцией

1.3. Оптовая торговля биологически активными веществами, продуктами детского и диетического питания, минеральной водой.

1.4. Оптовая торговля средствами гигиены полости рта

1.5. Оптовая торговля изделиями медицинского назначения, медицинской техники.



6. Мероприятия, предусматривающие обоснование безопасности для человека и окружающей среды, продукции и технологии ее производства, критериев безопасности и (или) безвредности факторов производственной и окружающей среды, методы контроля, в том числе при хранении, транспортировке, реализации и утилизации продукции, а также безопасности процесса выполнения работ, оказания услуг:
6.1. Мероприятия, предусматривающие обоснование безопасности для человека и окружающей среды, а также безопасности процесса выполнения работ, оказания услуг



Критерий безопасности

Метод контроля

Периодичность

Ответственное лицо

1. Контроль санитарной обработки производственных, санитарно-бытовых, служебных помещений, оборудования и инвентаря

Визуальный


Ежедневно

В соответствии с утвержденным графиком



Главный инженер

2. Контроль санитарной обработки холодильного оборудования

Визуальный,


Ежедневно,

В соответствии с графиком



Специалист по складскому хозяйству

3. Контроль за сбором, хранением и своевременным удалением отходов класса А, Г.

Визуальный

Уборка и сортировка , организация хранения производственного мусора Вывоз производственного и бытового мусора специализированной организацией




Ежедневно

ежедневно


1 раз в неделю



Главный инженер

Главный инженер



4. Контроль за организацией и проведением дезинсекции, дератизации.

4.1. Обследование объекта

4.2. Профилактические мероприятия по истреблению грызунов


Визуальный,
Визуальный

Использование спец.средств





Ежедневно
2 раза в месяц, в соответствии с договором ( 1 раз в месяц, 1 раз в квартал – зависит от организации - нужное вписать)

Главный инженер
Обслуживающая организация

5. Профилактика инфекционных и паразитарных заболеваний

Визуальный, наличие медицинского осмотра, обязательных прививок

Ежедневно

Заведующий фармацевтическим складом

6. Контроль за санитарным состоянием прилегающей территории

Уборка мусора, в зимнее время снега, уборка погрузочно-разгрузочных площадок, подъездных путей. площадки под мусоросборочный контейнер, прилегающей территории, и.т.д.

Ежедневно

Главный инженер

7. Контроль за показателями микроклимата: температура, влажность

инструментальный


Ежедневно,

Метрологическая поверка гигрометров- 1 раз в 2 года – согласно данным, указанным в паспортах



Специалист по складскому учету

8. Контроль за показателем освещенности

Визуальный


Ежедневно

Главный инженер

9. Контроль за водоснабжением отоплением, работой системы сточных вод, электроснабжением, вентиляции

Визуальный


Ежедневно

Главный инженер

10. Контроль за показателями Безопасность и исправности рабочего оборудования, инвентаря

Визуальный

Ежедневно

Начальник смены

11. Контроль за использованием дезинфицирующих и моющих средств

Визуальный

Ежедневно

Главный инженер

12.Контроль за наличием, использованием и стиркой спецодежды

Визуальный

Ежедневно

Специалист по складскому учету

13. Контроль за сбором, хранением и утилизацией отработанных ртутьсодержащих ламп

Визуальный

Ежедневно

Главный инженер


6.2. Мероприятия, предусматривающие обоснование безопасности продукции при хранении, транспортировке, реализации и утилизации продукции.


Критерий безопасности

Метод контроля

Периодичность

Ответственное лицо

Приемочный контроль

1. упаковка, маркировка, внешний вид, срок годности


2. Проверка правильности оформления и заполнения приходной документации.
3. Проверка наличия сертификационных документов, и других документов, подтверждающих качество реализуемой продукции

Визуальный,

Визуальный

документальный



Каждая партия

Каждая партия


Каждая партия





Приемщик, Специалист по складскому учету
Зав. Фармацевтическим складом

Зав. Фармацевтическим складом



4. Контроль за условиями транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов согласно 3-го уровня Холодовой цепи

Визуальный

документальный





Ежедневно, в течении рабочей смены

Специалист по складскому учету

5. Контроль за соблюдением сроков годности и условий хранения различных групп товаров в соответствии с требованиями НТД

Визуальный

Ежедневно

Специалист по складскому учету

6. Контроль за своевременным прохождением сотрудниками склада периодических и предварительных медицинских осмотров, санитарно-гигиенического обучения

Документальный

Ежемесячно



Заведующий фармацевтическим складом

7. Контроль за своевременным изъятием из обращения и организацией возврата собственнику забракованных и фальсифицированных товаров

Визуальный

Документальный



Ежедневно

Заведующий фармацевтическим складом

8. Контроль за соблюдением плана экстренных мероприятий при отключении электроэнергии, водоснабжения, отопления

Организация действий

Аварийная ситуация

Специалист по складскому хозяйству


7. Перечень документов ведения учета и отчетности, установленной действующим законодательством по вопросам, связанным с осуществлением производственного контроля:

- журнал регистрации показателей микроклимата

- журнал учета движения МИБП

- журнал учета и регистрации прохождения медицинского осмотра и санитарно- гигиенического обучения, личные медицинские книжки

- санитарный журнал

- журнал учета дезинфицирующих и моющих средств (Возможно не журнал, а перечень дез и моющих средств, используемых на предприятии).

- журнал мероприятий по контролю

- журнал вывоза отходов (САНПИН 2.1.7.2790-108.1. Учет и контроль движения отходов классов А, Г, Д осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации).

- план экстренных мероприятий при аварийных ситуациях

- протоколы лабораторных исследований

- схема разделения потоков движения продукции БАД от других видов товаров

- схемы сбора, хранения и удаления отходов класса А, Г.

-график санитарной обработки производственных, санитарно- бытовых и служебных помещений

-карточки выдачи спецодежды

- журнал учета сроков годности – ПИСЬМО ОТ МИНЗДРАВА НА ТЕМУ ВОЗМОЖНОГО УЧЕТА ПРОГРАММНЫМ ОБЕСПЕЧЕНИЕМ у кого есть.

- акты проверок Роспотребнадзора, Росздравнадзора

- акты проведения дератизации, дезинфекции

- акты ревизии вентиляционной системы -

- акты стирки спецодежды

- график санитарной обработки холодильного оборудования

- инструкция по мойке и дезинфекции термоконтейнеров

- инструкция по мойке и обработке транспортных тележек

- инструкция по обработке санузлов, помещений, оборудования, инвентаря

- инструкция по работе с отходами класса А, Г



8. Перечень возможных аварийных ситуаций, связанных с остановкой производства, нарушениями технологических процессов, иных ситуаций, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения.

При возникновении аварийных ситуаций, остановках производства, о нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения, невозможности ликвидировать аварийную ситуацию в установленные сроки, руководство предприятия обязуется своевременно информировать органы местного самоуправления, органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации посредством телефонограммы.




Перечень возможных ситуаций

Вредный фактор

Меры по ликвидации действия сотрудников

Время оповещения

Отключение электроэнергии, отключение или поломка холодильного оборудования

Нарушение температурного режима хранения

Прекращение работы склада. Оповещение аварийной службы.

Перемещение ТМЦ в термоконтейнеры

Вызов специалиста


От 10 мин до 1 суток


Прорыв системы водоснабжения, канализации

Порча реализуемой продукции, антисанитарное состояние помещений склада

Прекращение работы склада. Оповещение аварийной службы.

Отключение системы водоснабжения

Эвакуация реализуемой продукции, исключение порчи, Перемещение ТЕРМОЛАБИЛЬНЫХ ТМЦ в термоконтейнеры


По возникновению

Отключение водоснабжения

Отсутствие санитарно-гигиенических условий.

Оповещение аварийной службы.

Организация доставки питьевой воды и воды для санузлов. В случае отсутствия водоснабжения более 2-х суток- прекращение или ограничение работы склада.



Через 1 час.



Пожар

Повышение температуры, углекислый газ, порча реализуемой продукции

Прекращение работы склада. Оповещение пожарной службы. Эвакуация сотрудников из здания.

По возникновению



9. Другие мероприятия, проведение которых необходимо для осуществления эффективного контроля за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов, выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий..



Наименование мероприятий

Периодичность

1

Заключение договоров на проведение лабораторных испытаний

ежегодно

2

Составление плана – графика по контролю за выполнением мероприятий по соблюдением санитарных норм и правил

ежегодно

3

Заключение договоров на проведение дератизационых и дезинсекционных работ .

ежегодно

4

Заключение договоров на стирку спецодежды

ежегодно

5.

Повышение уровня знаний сотрудников фармацевтического склада в области санитарного законодательства


ежеквартально

6

Заключение договоров на проведение медицинского осмотра, санитарно-гигиенического обучения

ежегодно

7.

Издание приказа о назначении ответственных лиц по соблюдению санитарного законодательства

Однократно, при смене ответственных лиц

8.

Обеспечение должностных лиц, на которых возложены функции по осуществлению производственного контроля официально изданным санитарным правилам и нормативно-правовыми документами.


постоянно


Директор ООО “_____________________” ________/Сгульскин Х.В./




База данных защищена авторским правом ©ekonoom.ru 2016
обратиться к администрации

    Главная страница